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　　8月22日，家品监督管理局（“家监局”）已批准歌礼新冠口服候选物聚合酶（RdRp）ASC10的新临床试验（IND）申请。
　　ASC10是一款口服双前，同单前莫努匹韦（molnupiravir）相比具有新的差异化的化学结构。口服给后，ASC10和莫努匹韦均可在体内速、完全转换为相同的活性代谢物ASC10-A，也称β-D-N4-羟基胞苷（NHC）。ASC10由歌礼完全自主研发。歌礼已在范围内提交多项ASC10及其用途的专利申请。用于该项临床研究的ASC10口服片剂是歌礼专有技术开发的产品。
　　歌礼是首个同时获得家监局和美FDA批准开展口服RdRp新临床试验的生物技术公司歌礼已在范围内提交多项ASC10及其用途的专利申请。与莫努匹韦相比，ASC10具有新的差异化的化学结构ASC10是一款口服双前。给后，ASC10和莫努匹韦均可在体内速、完全转换为相同的活性代谢物ASC10-A。歌礼正与监管部门积极沟通，探索进一步加ASC10临床开发的可能性
　　歌礼表示，家监局和美FDA均批准了ASC10的IND申请，这是对歌礼自主研发能力的巨大肯定。新冠肺炎疫情持续对社会和经济产生巨大影响，歌礼将继续推进拥有自主知识产权的ASC10（RdRp）和ASC11（3CLpro）在研管线临床开发，抗击疫情。
　　来源：歌礼生物
　　图源网络，侵删
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